Una segunda persona que participó en las pruebas para desarrollar la vacuna del coronavirus Sars-Cov2 presentó una enfermedad neurológica de origen inexplicable.
La empresa AstraZeneca, uno de los laboratorios que tiene un mayor avance en el desarrollo de la vacuna, tuvo que detener sus pruebas por segunda ocasión debido a que halló efectos adversos en otro paciente. Aunque los estudios se reanudaron en Gran Bretaña, Brasil, India y Sudáfrica, todavía están en pausa en Estados Unidos.
“Los expertos han estado particularmente preocupados por los ensayos de vacunas de AstraZeneca, que comenzaron en abril en Gran Bretaña, debido a la negativa de la compañía a proporcionar detalles sobre enfermedades neurológicas graves en dos participantes, ambas mujeres, que recibieron su vacuna experimental en Gran Bretaña”. afirma el medio estadounidense The New York Times.
Hasta ahora, unas 18 mil personas en todo el mundo han recibido la vacuna de AstraZeneca. El pasado 8 de septiembre se anunció que la fase 3 de las pruebas de la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca fueron pausadas porque uno de los pacientes desarrolló efectos adversos graves. Un portavoz de AstraZeneca dijo en un comunicado que el proceso de pruebas de la compañía se detuvo para permitir la revisión en los protocolos de seguridad.
De acuerdo con el medio especializado StatNews, el portavoz describió la pausa como “una acción de rutina que tiene que suceder siempre que hay una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los pacientes, mientras se investiga, asegurando que mantengamos la integridad de las pruebas”.
Días después de este anuncio, se filtró que la enfermedad que el paciente había presentado era mielitis transversa, un padecimiento que ataca el sistema nervioso central, es una inflamación de ambos lados de una sección de la médula espinal. Este trastorno neurológico a menudo daña el material aislante que cubre las fibras de las células nerviosas (mielina), de acuerdo con la Clínica Mayo.
La mielitis transversa interrumpe los mensajes que los nervios de la médula espinal envían a todo el cuerpo. Esto puede causar dolor, debilidad muscular, parálisis, problemas sensoriales o disfunción de la vejiga y el intestino.
El portavoz de AstraZeneca mencionó a inicios de este mes que la compañía está trabajando para acelerar la revisión de ese evento único para evitar retrasos en el cronograma planeado.
Hasta ahora no está claro si la suspensión en las pruebas fue una decisión del propio laboratorio AstraZeneca o si fue ordenada por una agencia reguladora. Tampoco se ofrecieron detalles sobre naturaleza de la reacción adversa ni cuándo sucedió, aunque se espera que las dos pacientes se recuperen, según el portavoz.
Este tipo de medidas en los ensayos clínicos son frecuentes durante el desarrollo de vacunas, aunque por ahora no está claro cuánto tiempo podría durar la revisión de AstraZeneca. Pero el progreso de la prueba de la compañía, y los de todas las vacunas Covid-19 en desarrollo, se están siguiendo de cerca dada la urgente necesidad de frenar la pandemia.
Los ensayos de fase 2/3 de la vacuna de AstraZeneca se iniciaron anteriormente en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, en Estados Unidos inició a finales de agosto en 62 sitios en todo el país, según Clinicaltrials.gov.
Actualmente hay nueve vacunas candidatas en ensayos de fase 3 . AstraZeneca es el primer ensayo de vacuna de fase 3 Covid-19 que se sabe que se ha suspendido.
De acuerdo con el empresario argentino, AstraZeneca buscó a filántropos que financiaran la producción de la vacuna Covid. Y uno de ellos fue su amigo Carlos Slim, quien aceptó pagar una suma de dinero, que aún no es pública, con la condición de que se fabricara en América.
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Universidad de Oxford y AstraZéneca suspenden pruebas por provocar “enfermedad inexplicable”