Los países en desarrollo pueden liderar la innovación médica
El tratamiento de la hepatitis C ya no es prohibitivamente caro en el Sur Global gracias a que Malasia, Tailandia, Egipto y la iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas desarrollaron ravidasvir, un antiviral de bajo costo. Estos avances son posibles para otras enfermedades olvidadas si los países de ingresos bajos y medios acuerdan actuar conjuntamente.
KUALA LUMPUR – La exitosa colaboración entre los ministerios de salud de Malasia y Tailandia, socios industriales de Egipto y Malasia, y la iniciativa Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi) para comercializar en 2022 un nuevo antiviral contra la hepatitis C, ravidasvir, fue un hito importante. Durante años, un tratamiento de 12 semanas con sofosbuvir costaba entre 70.000 y 80.000 dólares, lo que lo hacía inaccesible para muchas personas en el Sur Global. Sin embargo, el ravidasvir, una alternativa segura y eficaz en combinación con sofosbuvir, cuesta mucho menos, con un promedio de menos de 500 dólares por tratamiento.
Este tipo de cooperación Sur-Sur podría servir de modelo para los países en desarrollo con enfermedades endémicas, destacando cómo la acción colectiva puede ayudarlos a abordar los desafíos de salud y promover la innovación médica. Como presidente este año de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN), Malasia planea impulsar la agenda de investigación colaborativa basada en las necesidades, e impulsar el desarrollo de terapias y diagnósticos en el Sur Global.
El éxito de Ravidasvir dependió de varios factores. En primer lugar, DNDi colaboró con un fabricante de medicamentos egipcio para desarrollar la molécula, que originalmente se producía en Estados Unidos, pero que las grandes farmacéuticas ignoraban. En segundo lugar, una vez que quedó claro que esta iniciativa de I+D produciría un tratamiento independiente y asequible para la hepatitis C, el Ministerio de Salud de Malasia (donde soy Director General de Salud), junto con los líderes de DNDi en el Sudeste Asiático, diseñó una estrategia de acceso agresiva basada en la competencia del mercado, reduciendo los precios de tres opciones de tratamiento. Durante todo el proceso, los socios del Sur Global estuvieron al mando.
Este sentido de propiedad impulsó un frenesí de actividad en Malasia, que finalmente redujo las barreras entre los departamentos gubernamentales compartimentados y desmintió el pensamiento convencional. Por ejemplo, nuestra autoridad reguladora fue la primera en registrar la combinación de ravidasvir y sofosbuvir sin la aprobación de una autoridad reguladora rigurosa. Pharmaniaga, fabricante malasio de medicamentos genéricos, apoyó estos esfuerzos al asumir el reto de preparar un expediente de registro para una nueva entidad química.
El Ministerio de Salud de Malasia ha seguido impulsando esta opción de tratamiento. En febrero, el ministerio dio a conocer los resultados de un ensayo clínico que demuestra que un régimen más corto (ocho semanas en lugar de doce) de sofobusvir-ravidasvir no fue inferior en pacientes con hepatitis C no cirrótica. Esto representa un gran avance para quienes viven con la enfermedad en el Sur Global, ya que reduce aún más el costo terapéutico y mejora la adherencia del paciente.
Una crisis de credibilidad ha consumido el sistema de salud mundial, ahora exacerbada por un creciente déficit de financiación, debido en gran medida a la reciente retirada de Estados Unidos de la Organización Mundial de la Salud. La necesidad de nuevos modelos nunca ha sido más evidente. Foto: Pixabay.
Si bien lograr que el tratamiento sea asequible y accesible es un paso importante para eliminar la hepatitis C, es necesario hacer lo mismo con las herramientas de diagnóstico. Las pruebas de laboratorio tradicionales son costosas y presentan dificultades logísticas para los programas de cribado masivo en el Sudeste Asiático. Pero en lugar de esperar a que los países de altos ingresos desarrollen soluciones, el Sur Global debería liderar la innovación en diagnósticos en el punto de atención que sean económicos y escalables.
La pandemia de COVID-19 puso de relieve la fragilidad de las cadenas mundiales de suministro médico y los límites de la solidaridad entre países ante una crisis de salud pública. La reticencia del Norte Global a compartir vacunas, pruebas, equipos de protección individual y terapias alimentó una mentalidad de “sálvese quien pueda”. Como resultado, una crisis de credibilidad ha consumido el sistema de salud mundial, ahora exacerbada por un creciente déficit de financiación, debido en gran medida a la reciente retirada de Estados Unidos de la Organización Mundial de la Salud. La necesidad de nuevos modelos nunca ha sido más evidente.
Reconociendo la necesidad de una mayor resiliencia regional, los países del Sudeste Asiático han mostrado una creciente disposición a apoyar los ensayos clínicos e impulsar la fabricación local de dispositivos médicos y productos farmacéuticos. Malasia ha desempeñado un papel fundamental en estos esfuerzos. En julio de 2024, el gobierno malasio organizó un taller con la Academia de Ciencias Médicas del Reino Unido para explorar estrategias para mejorar el acceso diagnóstico y terapéutico en la región. Los asistentes al taller recomendaron establecer una alianza para el desarrollo de productos que fomente la colaboración entre los gobiernos, el mundo académico y la industria.
En mayo, Clinical Research Malaysia, una organización de gestión de investigación dependiente del Ministerio de Salud que se ha centrado en desarrollar la capacidad de ensayos clínicos en todo el país, incluyendo estudios de fase 1 pioneros en humanos, organizará CRM Trial Connect. Centrada en acelerar los ensayos clínicos en Asia, la conferencia reunirá a más de 1000 académicos, investigadores clínicos, líderes de la industria y legisladores de toda la región.
Como actual presidente de la ASEAN, Malasia también se encuentra en una posición privilegiada para dialogar con socios regionales e internacionales sobre cómo abordar los desafíos sanitarios del Sur Global. La Cumbre ASEAN-Consejo de Cooperación del Golfo-China, prevista para mayo, brindará un foro para explorar maneras de fortalecer la colaboración Sur-Sur, en particular en lo que respecta a la transferencia de conocimiento y tecnología, y al acceso a la innovación médica.
El desarrollo de ravidasvir ofrece perspectivas sobre cómo la colaboración regional y la inversión focalizada pueden conducir a innovaciones médicas asequibles, lo que se suma a un creciente abanico de estrategias para mejorar el acceso a terapias y diagnósticos en el Sur Global. Si estos países acuerdan actuar conjuntamente, probablemente podrán repetir este éxito para una amplia gama de enfermedades desatendidas y no transmisibles, y asumir la responsabilidad de un proceso que durante mucho tiempo ha estado dominado por el Norte Global.
Este tipo de cooperación Sur-Sur podría servir de modelo para los países en desarrollo con enfermedades endémicas, destacando cómo la acción colectiva puede ayudarlos a abordar los desafíos de salud y promover la innovación médica. Como presidente este año de la Asociación de Naciones del Sudeste Asiático (ASEAN), Malasia planea impulsar la agenda de investigación colaborativa basada en las necesidades, e impulsar el desarrollo de terapias y diagnósticos en el Sur Global.
El éxito de Ravidasvir dependió de varios factores. En primer lugar, DNDi colaboró con un fabricante de medicamentos egipcio para desarrollar la molécula, que originalmente se producía en Estados Unidos, pero que las grandes farmacéuticas ignoraban. En segundo lugar, una vez que quedó claro que esta iniciativa de I+D produciría un tratamiento independiente y asequible para la hepatitis C, el Ministerio de Salud de Malasia (donde soy Director General de Salud), junto con los líderes de DNDi en el Sudeste Asiático, diseñó una estrategia de acceso agresiva basada en la competencia del mercado, reduciendo los precios de tres opciones de tratamiento. Durante todo el proceso, los socios del Sur Global estuvieron al mando.
Este sentido de propiedad impulsó un frenesí de actividad en Malasia, que finalmente redujo las barreras entre los departamentos gubernamentales compartimentados y desmintió el pensamiento convencional. Por ejemplo, nuestra autoridad reguladora fue la primera en registrar la combinación de ravidasvir y sofosbuvir sin la aprobación de una autoridad reguladora rigurosa. Pharmaniaga, fabricante malasio de medicamentos genéricos, apoyó estos esfuerzos al asumir el reto de preparar un expediente de registro para una nueva entidad química.
El Ministerio de Salud de Malasia ha seguido impulsando esta opción de tratamiento. En febrero, el ministerio dio a conocer los resultados de un ensayo clínico que demuestra que un régimen más corto (ocho semanas en lugar de doce) de sofobusvir-ravidasvir no fue inferior en pacientes con hepatitis C no cirrótica. Esto representa un gran avance para quienes viven con la enfermedad en el Sur Global, ya que reduce aún más el costo terapéutico y mejora la adherencia del paciente.
Si bien lograr que el tratamiento sea asequible y accesible es un paso importante para eliminar la hepatitis C, es necesario hacer lo mismo con las herramientas de diagnóstico. Las pruebas de laboratorio tradicionales son costosas y presentan dificultades logísticas para los programas de cribado masivo en el Sudeste Asiático. Pero en lugar de esperar a que los países de altos ingresos desarrollen soluciones, el Sur Global debería liderar la innovación en diagnósticos en el punto de atención que sean económicos y escalables.
La pandemia de COVID-19 puso de relieve la fragilidad de las cadenas mundiales de suministro médico y los límites de la solidaridad entre países ante una crisis de salud pública. La reticencia del Norte Global a compartir vacunas, pruebas, equipos de protección individual y terapias alimentó una mentalidad de “sálvese quien pueda”. Como resultado, una crisis de credibilidad ha consumido el sistema de salud mundial, ahora exacerbada por un creciente déficit de financiación, debido en gran medida a la reciente retirada de Estados Unidos de la Organización Mundial de la Salud. La necesidad de nuevos modelos nunca ha sido más evidente.
Reconociendo la necesidad de una mayor resiliencia regional, los países del Sudeste Asiático han mostrado una creciente disposición a apoyar los ensayos clínicos e impulsar la fabricación local de dispositivos médicos y productos farmacéuticos. Malasia ha desempeñado un papel fundamental en estos esfuerzos. En julio de 2024, el gobierno malasio organizó un taller con la Academia de Ciencias Médicas del Reino Unido para explorar estrategias para mejorar el acceso diagnóstico y terapéutico en la región. Los asistentes al taller recomendaron establecer una alianza para el desarrollo de productos que fomente la colaboración entre los gobiernos, el mundo académico y la industria.
En mayo, Clinical Research Malaysia, una organización de gestión de investigación dependiente del Ministerio de Salud que se ha centrado en desarrollar la capacidad de ensayos clínicos en todo el país, incluyendo estudios de fase 1 pioneros en humanos, organizará CRM Trial Connect. Centrada en acelerar los ensayos clínicos en Asia, la conferencia reunirá a más de 1000 académicos, investigadores clínicos, líderes de la industria y legisladores de toda la región.
Como actual presidente de la ASEAN, Malasia también se encuentra en una posición privilegiada para dialogar con socios regionales e internacionales sobre cómo abordar los desafíos sanitarios del Sur Global. La Cumbre ASEAN-Consejo de Cooperación del Golfo-China, prevista para mayo, brindará un foro para explorar maneras de fortalecer la colaboración Sur-Sur, en particular en lo que respecta a la transferencia de conocimiento y tecnología, y al acceso a la innovación médica.
El desarrollo de ravidasvir ofrece perspectivas sobre cómo la colaboración regional y la inversión focalizada pueden conducir a innovaciones médicas asequibles, lo que se suma a un creciente abanico de estrategias para mejorar el acceso a terapias y diagnósticos en el Sur Global. Si estos países acuerdan actuar conjuntamente, probablemente podrán repetir este éxito para una amplia gama de enfermedades desatendidas y no transmisibles, y asumir la responsabilidad de un proceso que durante mucho tiempo ha estado dominado por el Norte Global.
Publicación original en: https://www.project-syndicate.org/commentary/global-south-can-lead-medical-innovation-clinical-trials-by-muhammad-radzi-abu-hassan-2025-04