La respuesta al actual brote de mpox en África central sugiere que no hemos aprendido las lecciones de la COVID-19, cuando el acceso desigual a las vacunas prolongó la pandemia y empeoró sus consecuencias económicas. Pero hay medidas a corto plazo que los responsables de las políticas pueden adoptar para prepararse para futuras crisis sanitarias mundiales.
NUEVA YORK – Parece una película que ya hemos visto. Una nueva cepa viral está matando a personas en algunos de los países más pobres del mundo y, aunque existen vacunas contra el patógeno, la escasez de producción y las barreras regulatorias impiden que lleguen a quienes las necesitan.
La respuesta al brote de mpox en África central indica que no hemos aprendido las lecciones de la COVID-19, cuando el acceso desigual a las vacunas prolongó la pandemia y empeoró sus consecuencias económicas. Y lo que es aún más alarmante, demuestra lo poco preparados que estamos para una nueva crisis sanitaria mundial.
Sin embargo, hay dos aspectos positivos. El primero es cuestión de suerte. Si bien el coronavirus se transmitía muy fácilmente porque se transmitía por el aire, el mpox se propaga mucho más lentamente a través del contacto cercano , lo que ha limitado sus efectos. La Organización Mundial de la Salud contabiliza alrededor de 100.000 casos confirmados de mpox desde enero de 2022, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África informan de 724 muertes por mpox en 2024.
En segundo lugar, esta crisis presenta una oportunidad. Si trabajan juntos para eliminar los obstáculos que impiden la respuesta de la vacuna contra el mpox, los gobiernos, las organizaciones internacionales y el sector biofarmacéutico pueden prepararse mejor para futuros patógenos. Los obstáculos más fáciles de desmantelar son las regulaciones que dificultan la fabricación y distribución de vacunas a través de las fronteras.
Las vacunas Mpox recibieron la aprobación regulatoria en la Unión Europea, Japón, Estados Unidos y Canadá después de un brote en 2022. Sin embargo, en la República Democrática del Congo (RDC), el país más afectado por el brote que comenzó el año pasado, las autoridades regulatorias no aprobaron las vacunas Mpox hasta junio , lo que colocó un obstáculo adicional en el camino de las vacunas donadas entrantes.
Muchos países de bajos ingresos dependen de la OMS para evaluar la seguridad y eficacia de las vacunas, y la aprobación de la OMS también es necesaria para que Gavi y UNICEF inicien los pedidos y la distribución de vacunas a gran escala. A pesar del arduo trabajo de la OMS, sus normas le impidieron declarar la mpox como una emergencia y autorizar el uso de emergencia de las vacunas mpox hasta mediados de agosto, cuando la propagación de la enfermedad la había convertido en un problema de salud pública de preocupación internacional.
La declaración de la OMS allanó el camino para que UNICEF lanzara una licitación para adquirir hasta 12 millones de dosis hasta 2025. Paralelamente, la OMS trabajó con fabricantes y organismos reguladores para reunir los datos necesarios para la “precalificación” completa de las vacunas mpox (que también cubre el uso no urgente). La primera de ellas se concedió el 13 de septiembre y, unos días después, Gavi llegó a un acuerdo con el fabricante, la danesa Bavarian Nordic, para comprar 500.000 dosis para su entrega este año.
Para evitar demoras como estas en futuras emergencias, los países deben estar mejor preparados para recibir las vacunas. Los gobiernos podrían empezar a reconocer las aprobaciones regulatorias de otros países y pueden utilizar las negociaciones sobre un acuerdo propuesto de la OMS para pandemias a fin de brindar a los reguladores nacionales y regionales y a la OMS nuevas herramientas para acelerar las aprobaciones.
El comercio transfronterizo fluido es vital en situaciones de emergencia sanitaria. Durante la pandemia de COVID-19, las cadenas de suministro entre varios países ayudaron a acelerar la producción y distribución de equipos de protección personal, kits de prueba y miles de millones de dosis de vacunas que se necesitaban con urgencia. En 2021, el comercio mundial de productos médicos alcanzó un valor de 1,5 billones de dólares, un 29% más que en 2019, según datos de la Organización Mundial del Comercio . Pero hubo interrupciones en el camino, ya que varios gobiernos restringieron las exportaciones y cortaron el acceso a las vacunas para muchos países que dependen de las importaciones.
Otro problema es evidente en el hecho de que, hasta la reciente donación de un millón de dosis de vacunas por parte del presidente estadounidense Joe Biden , la República Democrática del Congo había recibido solo unos pocos cientos de miles , a pesar de que su población supera los 100 millones . Aquí vemos un problema que va más allá de las barreras comerciales: se ha avanzado demasiado poco en la diversificación de la fabricación de vacunas y la creación de capacidad de producción adicional.
El comercio transfronterizo fluido es vital en situaciones de emergencia sanitaria. Foto: Pixabay.
Antes de la pandemia de COVID-19, el 80% de las exportaciones mundiales de vacunas provenían de solo diez países, lo que significaba que las restricciones a la exportación en solo unos pocos de ellos eran suficientes para interrumpir los suministros mundiales. Descentralizar la producción de vacunas y diagnósticos a más países en desarrollo ayudaría a proteger los suministros de las crisis, pero para ello se requieren acciones en múltiples frentes por parte de los gobiernos, las organizaciones internacionales y el sector privado.
La propiedad intelectual es un frente. Durante la pandemia, los miembros de la OMC alcanzaron una decisión muy reñida sobre la propiedad intelectual de las vacunas contra la COVID-19 que brinda herramientas para diversificar la capacidad de producción. En vista de las amenazas futuras a la salud, las empresas farmacéuticas tienen la responsabilidad de ser proactivas. Al prepararse para alcanzar acuerdos voluntarios con socios potenciales, pueden aumentar rápidamente la producción en todo el mundo según sea necesario. Dado que el Fondo de Patentes de Medicamentos tiene un historial probado de facilitar este tipo de acuerdos, deberíamos centrarnos en hacer que este enfoque funcione aún mejor.
Los países en desarrollo, por su parte, deberían asegurarse de que sus marcos legislativos y reglamentarios estén preparados para apoyar la fabricación local o regional, ya sea mediante licencias voluntarias de los titulares de patentes o aprovechando las flexibilidades que ofrecen las normas de propiedad intelectual de la OMC. La OMC, la OMS y la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual pueden ayudar a los gobiernos en esta área.
Pero la propiedad intelectual no es el único problema. Los gobiernos también deben ponerse de acuerdo sobre dónde ubicar centros regionales de producción para permitir economías de escala. En este sentido, los esfuerzos de la Regionalized Vaccine Manufacturing Collaborative para organizar y ampliar la producción de vacunas a nivel regional pueden ayudar a los gobiernos. Las nuevas instalaciones de producción en África y otros lugares necesitarán una demanda sostenida para seguir funcionando. El enfoque de compras conjuntas implementado por el African Vaccine Acquisition Trust durante la pandemia de COVID-19 representa un paso en la dirección correcta. De cara al futuro, el Fondo para Pandemias del Banco Mundial podría ayudar a financiar compromisos de compra a largo plazo, ya que esto sería una inversión en un bien público mundial.
Durante la pandemia de COVID-19, la Secretaría de la OMC trabajó con los fabricantes de vacunas y los gobiernos de los Estados miembros para identificar y abordar los obstáculos relacionados con el comercio que estaban frenando la producción y distribución de vacunas. Estamos dispuestos a hacer nuestra parte para hacer frente a las amenazas de comercialización y cualquier otra amenaza que se presente en el futuro. Los gobiernos, la sociedad civil y el sector privado deberían dejar de hablar sin hablar sobre estas cuestiones y empezar a trabajar juntos.
Ngozi Okonjo-Iweala, Directora General de la Organización Mundial del Comercio, es ex presidenta de la junta directiva de Gavi, la Alianza para las Vacunas.
La respuesta al brote de mpox en África central indica que no hemos aprendido las lecciones de la COVID-19, cuando el acceso desigual a las vacunas prolongó la pandemia y empeoró sus consecuencias económicas. Y lo que es aún más alarmante, demuestra lo poco preparados que estamos para una nueva crisis sanitaria mundial.
Sin embargo, hay dos aspectos positivos. El primero es cuestión de suerte. Si bien el coronavirus se transmitía muy fácilmente porque se transmitía por el aire, el mpox se propaga mucho más lentamente a través del contacto cercano , lo que ha limitado sus efectos. La Organización Mundial de la Salud contabiliza alrededor de 100.000 casos confirmados de mpox desde enero de 2022, y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África informan de 724 muertes por mpox en 2024.
En segundo lugar, esta crisis presenta una oportunidad. Si trabajan juntos para eliminar los obstáculos que impiden la respuesta de la vacuna contra el mpox, los gobiernos, las organizaciones internacionales y el sector biofarmacéutico pueden prepararse mejor para futuros patógenos. Los obstáculos más fáciles de desmantelar son las regulaciones que dificultan la fabricación y distribución de vacunas a través de las fronteras.
Las vacunas Mpox recibieron la aprobación regulatoria en la Unión Europea, Japón, Estados Unidos y Canadá después de un brote en 2022. Sin embargo, en la República Democrática del Congo (RDC), el país más afectado por el brote que comenzó el año pasado, las autoridades regulatorias no aprobaron las vacunas Mpox hasta junio , lo que colocó un obstáculo adicional en el camino de las vacunas donadas entrantes.
Muchos países de bajos ingresos dependen de la OMS para evaluar la seguridad y eficacia de las vacunas, y la aprobación de la OMS también es necesaria para que Gavi y UNICEF inicien los pedidos y la distribución de vacunas a gran escala. A pesar del arduo trabajo de la OMS, sus normas le impidieron declarar la mpox como una emergencia y autorizar el uso de emergencia de las vacunas mpox hasta mediados de agosto, cuando la propagación de la enfermedad la había convertido en un problema de salud pública de preocupación internacional.
La declaración de la OMS allanó el camino para que UNICEF lanzara una licitación para adquirir hasta 12 millones de dosis hasta 2025. Paralelamente, la OMS trabajó con fabricantes y organismos reguladores para reunir los datos necesarios para la “precalificación” completa de las vacunas mpox (que también cubre el uso no urgente). La primera de ellas se concedió el 13 de septiembre y, unos días después, Gavi llegó a un acuerdo con el fabricante, la danesa Bavarian Nordic, para comprar 500.000 dosis para su entrega este año.
Para evitar demoras como estas en futuras emergencias, los países deben estar mejor preparados para recibir las vacunas. Los gobiernos podrían empezar a reconocer las aprobaciones regulatorias de otros países y pueden utilizar las negociaciones sobre un acuerdo propuesto de la OMS para pandemias a fin de brindar a los reguladores nacionales y regionales y a la OMS nuevas herramientas para acelerar las aprobaciones.
El comercio transfronterizo fluido es vital en situaciones de emergencia sanitaria. Durante la pandemia de COVID-19, las cadenas de suministro entre varios países ayudaron a acelerar la producción y distribución de equipos de protección personal, kits de prueba y miles de millones de dosis de vacunas que se necesitaban con urgencia. En 2021, el comercio mundial de productos médicos alcanzó un valor de 1,5 billones de dólares, un 29% más que en 2019, según datos de la Organización Mundial del Comercio . Pero hubo interrupciones en el camino, ya que varios gobiernos restringieron las exportaciones y cortaron el acceso a las vacunas para muchos países que dependen de las importaciones.
Otro problema es evidente en el hecho de que, hasta la reciente donación de un millón de dosis de vacunas por parte del presidente estadounidense Joe Biden , la República Democrática del Congo había recibido solo unos pocos cientos de miles , a pesar de que su población supera los 100 millones . Aquí vemos un problema que va más allá de las barreras comerciales: se ha avanzado demasiado poco en la diversificación de la fabricación de vacunas y la creación de capacidad de producción adicional.
Antes de la pandemia de COVID-19, el 80% de las exportaciones mundiales de vacunas provenían de solo diez países, lo que significaba que las restricciones a la exportación en solo unos pocos de ellos eran suficientes para interrumpir los suministros mundiales. Descentralizar la producción de vacunas y diagnósticos a más países en desarrollo ayudaría a proteger los suministros de las crisis, pero para ello se requieren acciones en múltiples frentes por parte de los gobiernos, las organizaciones internacionales y el sector privado.
La propiedad intelectual es un frente. Durante la pandemia, los miembros de la OMC alcanzaron una decisión muy reñida sobre la propiedad intelectual de las vacunas contra la COVID-19 que brinda herramientas para diversificar la capacidad de producción. En vista de las amenazas futuras a la salud, las empresas farmacéuticas tienen la responsabilidad de ser proactivas. Al prepararse para alcanzar acuerdos voluntarios con socios potenciales, pueden aumentar rápidamente la producción en todo el mundo según sea necesario. Dado que el Fondo de Patentes de Medicamentos tiene un historial probado de facilitar este tipo de acuerdos, deberíamos centrarnos en hacer que este enfoque funcione aún mejor.
Los países en desarrollo, por su parte, deberían asegurarse de que sus marcos legislativos y reglamentarios estén preparados para apoyar la fabricación local o regional, ya sea mediante licencias voluntarias de los titulares de patentes o aprovechando las flexibilidades que ofrecen las normas de propiedad intelectual de la OMC. La OMC, la OMS y la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual pueden ayudar a los gobiernos en esta área.
Pero la propiedad intelectual no es el único problema. Los gobiernos también deben ponerse de acuerdo sobre dónde ubicar centros regionales de producción para permitir economías de escala. En este sentido, los esfuerzos de la Regionalized Vaccine Manufacturing Collaborative para organizar y ampliar la producción de vacunas a nivel regional pueden ayudar a los gobiernos. Las nuevas instalaciones de producción en África y otros lugares necesitarán una demanda sostenida para seguir funcionando. El enfoque de compras conjuntas implementado por el African Vaccine Acquisition Trust durante la pandemia de COVID-19 representa un paso en la dirección correcta. De cara al futuro, el Fondo para Pandemias del Banco Mundial podría ayudar a financiar compromisos de compra a largo plazo, ya que esto sería una inversión en un bien público mundial.
Durante la pandemia de COVID-19, la Secretaría de la OMC trabajó con los fabricantes de vacunas y los gobiernos de los Estados miembros para identificar y abordar los obstáculos relacionados con el comercio que estaban frenando la producción y distribución de vacunas. Estamos dispuestos a hacer nuestra parte para hacer frente a las amenazas de comercialización y cualquier otra amenaza que se presente en el futuro. Los gobiernos, la sociedad civil y el sector privado deberían dejar de hablar sin hablar sobre estas cuestiones y empezar a trabajar juntos.
Publicación original en: https://www.project-syndicate.org/commentary/mpox-response-too-slow-covid-pandemic-lessons-still-not-learned-by-ngozi-okonjo-iweala-2024-09